Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003867
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джензайм Европа Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Церестел |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Элиглустат |
| Состав | Состав на одну капсулу: Компонент Количество Действующее вещество: Элиглустата тартрат (в пересчете на элиглустат свободное основание) 100,0 мг (84,4 мг) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 45,0 мг Лактозы моногидрат 111,5 мг Гипромеллоза 10,8 мг Глицерил дибегенат 2,7 мг Масса содержимого капсулы: 270 мг Корпус капсулы: Желатин до 100% Краситель кандурин серебристый тонкодисперсный 2,00% Крышечка капсулы: Желатин до 100% Краситель кандурин серебристый тонкодисперсный 0,73% Краситель оксид железа, желтый 0,27% Краситель индигокармин — FD&C голубой 2 0,17% Черные чернила: Шеллак 44,47% Краситель оксид железа, черный 23,41% н‑Бутанол 16,64% Изопропанол 12,48% Пропиленгликоль 2,00% Аммония гидроксид 28% 1,00% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003867-280916 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 84.4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), 00358468460059
- капсулы 84.4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- капсулы 84.4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013245
- капсулы 84.4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джензайм Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
