Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003879
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.10.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нилотиниб-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нилотиниб |
| Состав | Состав на 1 капсулу: Компонент Содержание в 1 капсуле 150 мг 200 мг Действующее вещество: Нилотиниба гидрохлорида моногидрат 165,45 мг 220,60 мг в пересчете на нилотиниб основание 150,00 мг 200,00 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 117,05 мг 156,00 мг Кросповидон 12,00 мг 16,00 мг Полоксамер 2,50 мг 3,40 мг Кремния диоксид коллоидный 1,50 мг 2,00 мг Магния стеарат 1,50 мг 2,00 мг Капсулы желатиновые: Состав корпуса капсулы (содержание ингредиентов в % на капсулу) Титана диоксид 2,0% 2,0% Желатин до 100% до 100% Состав крышечки капсулы (содержание ингредиентов в % на капсулу) Индигокармин 0,13% — Титана диоксид 1,0% 2,0% Желатин до 100% до 100% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003879-051016, изм. №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, №28 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131558
- капсулы 150 мг, №112 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (28) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131565
- капсулы 150 мг, №40 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 150 мг, №120 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131572
- капсулы 150 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 150 мг, №40 - 40 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 150 мг, №112 - 112 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 150 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131619
- капсулы 200 мг, №112 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (28) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131596
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131626
- капсулы 200 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №40 - 40 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №112 - 112 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
