Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003892
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андипал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол + Метамизол натрия + Папаверин + Фенобарбитал |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества Метамизол натрия — 250,0 мг Фенобарбитал — 20,0 мг Бендазол (дибазол) — 20,0 мг Папаверина гидрохлорид — 20,0 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 47,0 мг Тальк — 10,0 мг Кальция стеарат — 3,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003892-100320 изменение №1 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.10.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андипал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол + Метамизол натрия + Папаверин + Фенобарбитал |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Метамизол натрия - 250.0 мг Фенобарбитал - 20,0 мг Дибазол (бендазол) - 20,0 мг Папаверина гидрохлорид - 20,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный - 47.0 мг Тальк - 10,0 мг Кальция стеарат - 3,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003892-071016 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 4605422000070
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 04605422029088
- таблетки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.