Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003896

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003896

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Аристо Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ЭСПА-НАЦ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилцистеин
Состав 1 пакетик содержит: Действующее вещество: Ацетилцистеин — 200,0 мг/600,0 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза — 2744,10 мг/2344,10 мг, ароматизатор апельсиновый* — 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, винная кислота — 2,00 мг, натрия хлорид — 0,90 мг. *  Состав ароматизатора апельсинового: [Эфирное масло апельсина, эфиры, альдегиды] — 1–1,5%, декстроза — 82–84%, мальтодекстрин — 9,3–9,8%, лактоза — 6–6,5%, гуммиарабик E414 — 0,5–1%, аскорбиновая кислота E330 — 0,0015%, бутилгидроксианизол E320 — 0,0015%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003896-111016 изменение №4, ЛП-№(004287)-(РГ-RU)-150124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эспарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ЭСПА-НАЦ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилцистеин
Состав 1 пакетик содержит: Действующее вещество: Ацетилцистеин — 200,0 мг/600,0 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза — 2744,10 мг/2344,10 мг, ароматизатор апельсиновый* — 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, винная кислота — 2,00 мг, натрия хлорид — 0,90 мг. *  Состав ароматизатора апельсинового: [Эфирное масло апельсина, эфиры, альдегиды] — 1–1,5%, декстроза — 82–84%, мальтодекстрин — 9,3–9,8%, лактоза — 6–6,5%, гуммиарабик E414 — 0,5–1%, аскорбиновая кислота E330 — 0,0015%, бутилгидроксианизол E320 — 0,0015%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003896-111016 изменение №4, ЛП-№(004287)-(РГ-RU)-150124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.