Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003900

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003900

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Виал (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целекоксиб-Виал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Целекоксиб
Состав 1 капсула 100 мг содержит: Действующее вещество : Целекоксиб — 100,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактоза безводная — 103,33 мг; тальк — 10,00 мг; кроскармеллоза натрия — 2,67 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,67 мг; натрия лаурилсульфат — 1,33 мг. Состав крышечки капсулы : краситель бриллиантовый голубой — 0,135%; краситель хинолиновый желтый — 0,624%; краситель солнечный закат желтый — 0,194%; титана диоксид — 1,875%; метилпарагидроксибензоат — 0,800%; пропилпарагидроксибензоат — 0,200%; натрия лаурилсульфат — 0,100%; желатин — до 100,000%. Состав корпуса капсулы : краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,197%; краситель солнечный закат желтый — 1,843%, титана диоксид — 1,714%; метилпарагидроксибензоат — 0,800%; пропилпарагидроксибензоат — 0,200%; натрия лаурилсульфат — 0,100%; желатин — до 100,000%. 1 капсула 200 мг содержит : Действующее вещество : Целекоксиб — 200,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактоза безводная — 86,26 мг; тальк — 14,00 мг; кроскармеллоза натрий — 3,87 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,87 мг; натрия лаурилсульфат — 2,00 мг. Состав крышечки капсулы : краситель бриллиантовый голубой — 0,195%; титана диоксид — 2,357%; метилпарагидроксибензоат — 0,800%; пропилпарагидроксибензоат — 0,200%; натрия лаурилсульфат — 0,100%; желатин — до 100,000%. Состав корпуса капсулы : титана диоксид — 3,000%; метилпарагидроксибензоат — 0,800%; пропилпарагидроксибензоат — 0,200%; натрия лаурилсульфат — 0,100%; желатин — до 100,000%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003900-111016 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783008172, 8901783008172
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 100 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 100 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4800 - 10 шт. - блистер (10) - обертка бумажная (48) - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783008196, 8901783008196
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783008202, 8901783008202
  • капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 200 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 200 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №4800 - 10 шт. - блистер (10) - обертка бумажная (48) - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей