Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003910
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артикаин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин |
Состав | 1 мл препарата с дозировкой 10 мг/мл содержит: Действующее вещество: Артикаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 10 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 7,0 мг и вода для инъекций до 1 мл. 1 мл препарата с дозировкой 20 мг/мл содержит: Действующее вещество: Артикаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 20 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 5,2 мг и вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003910-181016 изменение №7 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007133, 04605894007904
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007140
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007928
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007942
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007829
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007836
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007867
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007874
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008000
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008048
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008086
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008024
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008062
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008109
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007157
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007164
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007911
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007959
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007935
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007843
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007850
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007881
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007898, 4605894007898
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008017
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008055
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008093
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008031
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008079
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008116
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.10.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артикаин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин |
Состав | 1 мл препарата с дозировкой 10 мг/мл содержит: Действующее вещество: Артикаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 10 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 7,0 мг и вода для инъекций до 1 мл. 1 мл препарата с дозировкой 20 мг/мл содержит: Действующее вещество: Артикаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 20 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 5,2 мг и вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003910-181016 изменение №7 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007133, 04605894007904
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007140
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007928
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007942
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007829
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007836
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007867
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007874
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008000
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008048
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008086
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008024
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008062
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008109
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007157
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007164
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007911
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007959
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007935
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007843
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007850
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007881
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007898, 4605894007898
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008017
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008055
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008093
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008031
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008079
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894008116
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.