Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003921
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел+Этинилэстрадиол и Этинилэстрадиол [набор] |
| Состав | 1 таблетка левоноргестрела и этинилэстрадиола содержит : Действующие вещества: Левоноргестрел 0,10 мг, этинилэстрадиол 0,02 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактоза безводная 58,00 мг, гипромеллоза 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8,0 мг, крахмал кукурузный 5,00 мг, магния стеарат 0,88 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II оранжевый (32K13357) 5,0* мг (лактозы моногидрат 40,0%, гипромеллоза 15cP 28,0%, титана диоксид 22,5%, триацетин 8,0%, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак 1,5%). 1 таблетка этинилэстрадиола содержит : Действующее вещество: Этинилэстрадиол 0,01 мг; Вспомогательные вещества (ядро): лактоза безводная 69,20 мг, полакрилин калия 2,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8,00 мг, магния стеарат 0,29 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II белый (Y‑22‑7719) 5,0* мг (титана диоксид 30,00%, полидекстроза 24,00%, гипромеллоза 3cP 18,00%, гипромеллоза 6cP 15,43%, триацетин 7,50%, гипромеллоза 50cP 2,57%, макрогол 2,50%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003921-030619 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.1 мг + 0.02 мг и 0.01 мг, №91 - 91 шт. - блистеродержатель картонный - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004074081, 5900004074081
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
