Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003936
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тамсулозин Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
| Состав | 1 капсула содержит: Тамсулозин субстанция-пеллеты 0,133% — 300 мг, в том числе: Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,14 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза Е5 (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,9132 мг, дибутилфталат 0,2088 мг, крахмал 55 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 6,2058 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 62,0585 мг, натрия лаурилсульфат 0,2 мг, сахароза 16,5 мг, тальк 7,5358 мг, этилцеллюлоза 1,7748 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 1,5 мг. Капсула твердая желатиновая №2: корпус — желатин 37,3478 мг, железа оксид желтый 0,3811 мг, титана диоксид 0,3811 мг; крышечка — желатин 22,4322 мг, железа оксид желтый 0,2289 мг, титана диоксид 0,2289 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003936-250118 изменение №2, ЛП-№(003049)-(РГ-RU)-220823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486025337
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486025351
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025344, 4606486025344
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025368, 4606486025368
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025436, 4606486025436
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бактэр ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.11.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тамсулозин Бактэр |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
| Состав | 1 капсула содержит: Тамсулозин субстанция-пеллеты 0,133% — 300 мг, в том числе: Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,14 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза Е5 (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,9132 мг, дибутилфталат 0,2088 мг, крахмал 55 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 6,2058 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 62,0585 мг, натрия лаурилсульфат 0,2 мг, сахароза 16,5 мг, тальк 7,5358 мг, этилцеллюлоза 1,7748 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 1,5 мг. Капсула твердая желатиновая №2: корпус — желатин 37,3478 мг, железа оксид желтый 0,3811 мг, титана диоксид 0,3811 мг; крышечка — желатин 22,4322 мг, железа оксид желтый 0,2289 мг, титана диоксид 0,2289 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003936-250118 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4630030920434
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4630030920441
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4630030920410
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4630030920373
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4630030920397
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486025436
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.11.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тамсулозин Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
| Состав | 1 капсула содержит: Тамсулозин субстанция-пеллеты 0,133% — 300 мг, в том числе: Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,14 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза Е5 (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,9132 мг, дибутилфталат 0,2088 мг, крахмал 55 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 6,2058 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 62,0585 мг, натрия лаурилсульфат 0,2 мг, сахароза 16,5 мг, тальк 7,5358 мг, этилцеллюлоза 1,7748 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 1,5 мг. Капсула твердая желатиновая №2: корпус — желатин 37,3478 мг, железа оксид желтый 0,3811 мг, титана диоксид 0,3811 мг; крышечка — желатин 22,4322 мг, железа оксид желтый 0,2289 мг, титана диоксид 0,2289 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003936-250118 изменение №2, ЛП-№(003049)-(РГ-RU)-220823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486025337
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486025351
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025344, 4606486025344
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025368, 4606486025368
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025436, 4606486025436
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
