Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003940
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нифурал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Нифуроксазид 100/200 мг; Вспомогательные вещества: Сахар (сахароза), категория «экстра», крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Капсула твердая желатиновая: корпус и крышечка капсулы — титана диоксид, оксид железа желтый, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003940-071116 изменение №6, ЛП-№(000752)-(РГ-RU)-170423 |
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077016600
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077015474
- капсулы 200 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077015481
- капсулы 200 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нифурал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Нифуроксазид 100/200 мг; Вспомогательные вещества: Сахар (сахароза), категория «экстра», крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Капсула твердая желатиновая: корпус и крышечка капсулы — титана диоксид, оксид железа желтый, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003940-071116 изменение №5 |
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077012626
- капсулы 200 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077012336, 4605077012336
- капсулы 200 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нифуроксазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Нифуроксазид 100/200 мг; Вспомогательные вещества: Сахар (сахароза), категория «экстра», крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Капсула твердая желатиновая: корпус и крышечка капсулы — титана диоксид, оксид железа желтый, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003940-071116 изменение №2 |
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077012336
- капсулы 200 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.