Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003958
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 400 мг, этанол 95% — 100 мг, бензиновый спирт — 20 мг, натрия гидроксид — до рН 6,5–7,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003958-220621 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019369, 4602509019369
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019376, 4602509019376
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019352, 4602509019352
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 400 мг, этанол 95% — 100 мг, бензиновый спирт — 20 мг, натрия гидроксид — до рН 6,5–7,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003958-111116 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509019369
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509019376
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509019352
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 400 мг, этанол 95% — 100 мг, бензиновый спирт — 20 мг, натрия гидроксид — до рН 6,5–7,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003958-111116 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509019369, 4602509019369
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509019376, 4602509019376
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509019352, 4602509019352
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509019369, 4602509019369
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019376
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019352
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.