Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003960
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сорбитрим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Железа [III] гидроксид полимальтозат - 166,67 мг (эквивалентно 50,0 мг железа [III]). Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль-100,00 мг; сахароза-66,67 мг; метилпарагидроксибензоат-1,67 мг; пропилпарагидроксибензоат-0,20 мг; ароматизатор шоколадный - 3,00 мг; вода очищенная - до 1 мл. В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003960-141116 изменение №1 |
- капли для приема внутрь 50 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.