Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003969
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Корвалол Фито |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт + Этилбромизовалерианат |
Состав | Активные вещества: пустырника травы экстракт (пустырника экстракт сухой) - 14,00 мг или 28,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) - 8,20 мг или 16,40 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 0, 58 мг или 1,16 мг. Вспомогательные вещества : лактоза (лактозы моногидрат)- 79,21 мг или 158,42 мг, бетадекс (бета-циклодекстрин) - 55,55 мг или 111,10 мг, крахмал картофельный - 35,56 мг или 71,12 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL 2) - 4,00 мг или 8,00 мг, тальк - 2,00 мг или 4,00 мг, магния стеарат - 0,90 мг или 1,80 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003969-210722 |
- таблетки 0.58 мг+14 мг+8.2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 0.58 мг+14 мг+8.2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 0.58 мг+14 мг+8.2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 0.58 мг+14 мг+8.2 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 0.58 мг+14 мг+8.2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 1.16 мг+28 мг+16.4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 1.16 мг+28 мг+16.4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011077, 4601669011077
- таблетки 1.16 мг+28 мг+16.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011084
- таблетки 1.16 мг+28 мг+16.4 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 1.16 мг+28 мг+16.4 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011107, 4601669011107
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.