Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003970
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Химфарм АО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Состав на 1 флакон: Цефтриаксон 250 мг Активное вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат — 298 мг (в пересчете на цефтриаксон 250 мг); Цефтриаксон 500 мг Активное вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат — 596 мг (в пересчете на цефтриаксон 500 мг); Цефтриаксон 1000 мг Активное вещество: Цефтриаксон натрия трисесквигидрат — 1193 мг (в пересчете на цефтриаксон 1000 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003970-181116 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870005151337
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №100 - флакон (100) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №80 - флакон (80) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870005151375
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №100 - флакон (100) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №80 - флакон (80) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870050000420
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №100 - флакон (100) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №80 - флакон (80) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Химфарм АО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Состав на 1 флакон: Цефтриаксон 250 мг Активное вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат — 298 мг (в пересчете на цефтриаксон 250 мг); Цефтриаксон 500 мг Активное вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат — 596 мг (в пересчете на цефтриаксон 500 мг); Цефтриаксон 1000 мг Активное вещество: Цефтриаксон натрия трисесквигидрат — 1193 мг (в пересчете на цефтриаксон 1000 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003970-181116 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870005151337
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №100 - флакон (100) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №80 - флакон (80) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870005151375
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №100 - флакон (100) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №80 - флакон (80) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870050000420
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №100 - флакон (100) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №80 - флакон (80) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Химфарм АО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Состав на 1 флакон: Цефтриаксон 250 мг Активное вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат — 298 мг (в пересчете на цефтриаксон 250 мг); Цефтриаксон 500 мг Активное вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат — 596 мг (в пересчете на цефтриаксон 500 мг); Цефтриаксон 1000 мг Активное вещество: Цефтриаксон натрия трисесквигидрат — 1193 мг (в пересчете на цефтриаксон 1000 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003970-181116 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870005151337
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №100 - флакон (100) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №80 - флакон (80) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870005151375
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №100 - флакон (100) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №80 - флакон (80) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870050000420
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №100 - флакон (100) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №80 - флакон (80) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.