Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003979
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанолек ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики полиомиелита |
| Состав | На 1 мл: Действующие вещества : Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) — 1,0 мг, нафазолина нитрат (нафтизин) — 0,25 мг; Вспомогательные вещества : Борная кислота (кислота борная), натрия тетрабората декагидрат (натрия тетраборнокислый 10‑водный), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), метилцеллюлоза водорастворимая, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003979-231116 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Билтховен Биолоджикалз Б.В (Нидерланды),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Билтховен Биолоджикалз Б.В (Нидерланды),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №360 - флакон 0,5 мл (1 доз) (360) - контейнер полимерный (туба) - in bulk, Билтховен Биолоджикалз Б.В (Нидерланды),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, флакон 2,5 мл (5 доз) - пачка картонная, Билтховен Биолоджикалз Б.В (Нидерланды),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 2,5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Билтховен Биолоджикалз Б.В (Нидерланды),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №280 - флакон 2,5 мл (5 доз) (280) - контейнер полимерный (туба) - in bulk, Билтховен Биолоджикалз Б.В (Нидерланды),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Билтховен Биолоджикалз Б.В (Нидерланды), Нанолек ООО (Россия), 04640017591007
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Билтховен Биолоджикалз Б.В (Нидерланды), Нанолек ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, флакон 2,5 мл (5 доз) - пачка картонная, Билтховен Биолоджикалз Б.В (Нидерланды), Нанолек ООО (Россия), 04640017590888, 4640017590888
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 2,5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Билтховен Биолоджикалз Б.В (Нидерланды), Нанолек ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц 0,5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Билтховен Биолоджикалз Б.В (Нидерланды),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц 0,5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Билтховен Биолоджикалз Б.В (Нидерланды), Нанолек ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, флакон 2,5 мл (5 доз) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 4640017591007
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 2,5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, флакон 2,5 мл (5 доз) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04640017591076, 4640017591076
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц 0,5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
