Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003983
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инлита® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Акситиниб |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Акситиниб 3 мг, 7 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая PH102 64,458/150,403 мг, лактозы моногидрат 33,600/78,400 мг, кроскармеллоза натрия 3,150/7,350 мг, магния стеарат 0,792/1,847 мг; Пленочная оболочка: Опадрай красный 32K15441 4,200/9,800 мг [гипромеллоза 1,18/2,74 мг, титана диоксид 0,72/1,68 мг, лактозы моногидрат 1,68/3,92 мг, триацетин 0,34/0,78 мг, краситель железа оксид красный 0,29/0,68 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003983-010719 изменение №1, ЛП-№(001121)-(РГ-RU)-300623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4607131043751
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131043775, 04607131045373, 4607131043775
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.11.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инлита® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Акситиниб |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Акситиниб, 3 мг,7 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая PH102 64,458/150,403мг, лактозы моногидрат 33,600/78,400 мг, кроскармеллоза натрия 3,150/7,350 мг, магния стеарат 0,792/1,847 мг; Пленочная оболочка: Опадрай красный 32K15441 4,200/9,800 мг [гипромеллоза 1,18/2,74мг, титана диоксид 0,72/1,68 мг, лактозы моногидрат 1,68/3,92 мг, триацетин 0,34/0,78 мг, краситель железа оксид красный 0,29/0,68 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003983-010719 изменение №1, ЛП-№(001121)-(РГ-RU)-300623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4607131043751
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131043775, 04607131045373, 4607131043775
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
