Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Метилурацил — регистрационное удостоверение ЛП-003991

Номер: ЛП-003991
Дата регистрации: 2016-12-05
Дата прекращения регистрации: 2021-12-05
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: ЮжФарм ООО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Метилурацил
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Диоксометилтетрагидропиримидин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–15 °C

История перерегистраций

  • ЛП-003991 от 2016-12-05 до 2021-12-05; ЮжФарм ООО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Метилурацил
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003991

Дата последнего изменения: 05.12.2016

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

Активное вещество:

Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) – 500 мг

Вспомогательные вещества:

Жир твердый (витепсол W 35 или суппосир NAI 25 A ) – 1.8 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакологическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Фармакологическое действие

Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализует нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в т.ч. в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.

Показания

Проктит, сигмоидит, язвенный колит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диоксометилтетрагидропиримидину, вспомогательным веществам. Острые и хронические лейкемические формы лейкоза (особенно миелоидные), лимфогранулематоз, злокачественные заболевания костного мозга, детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в периоды беременности и грудного вскармливания возможно в случае если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Ректально. Взрослым и детям старше 15 лет – по 1–2 суппозитория по 3–4 раза в сутки, детям в возрасте 8–15 лет – по 1 суппозиторию в сутки. Курс лечения от 7 дней до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.

Побочные действия

Аллергические реакции, головная боль, головокружение, кратковременное ощущение жжения в области прямой кишки.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие

Не изучалось.

Особые указания

Нет сведений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, 500 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки ПВХ/ПЭ.

Две контурных ячейковых упаковки с пятью суппозиториями помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 2 C до 15  C .

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.