Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003996
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОРВИС® Бронхо Тимьян |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимьяна обыкновенного травы экстракт |
Состав | 100 г сиропа содержат: Действующее вещество: Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий * с содержанием тимола 0,028 % - 9,00 г Вспомогательные вещества: Калия сорбат – 0,10 г Лимонной кислоты моногидрат – 0,08 г Колер карамельный – 0,20 г Глицерол (глицерин) – 17,00 г Сорбитол жидкий (некристаллизующийся) – 45,00 г Вода очищенная – 28,62 г * Тимьяна обыкновенного травы экстракт обыкновенного травы ( Thymus vulgaris L .,сем. яснотковых Lamiaceae ). Соотношение лекарственного растительного Экстрагент: аммиак водный 25%, глицерин 100%, этанол 95%, вода очищенная - в соотношении 1:42,5:162,5:294. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003996-061216 изменение №6, ЛП-№(003871)-(РГ-RU)-011223 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.