Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003999
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимесулид-МБФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | Действующее вещество : Нимесулид — 0,100 г (100% вещества); Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар) — 1,805 г, макрогола глицерилгидроксистеарат — 0,008 г, лимонная кислота — 0,03 г, мальтодекстрин — 0,015 г, ароматизатор апельсиновый — 0,04 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003999-061216 изменение №6, ЛП-№(002702)-(РГ-RU)-060723 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №10 - пакет (пакетик) 2 г (10) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876005736, 4602876005736
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) 2 г (20) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876005743
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №30 - пакет (пакетик) 2 г (30) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876005750
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №5 - пакет (пакетик) 2 г (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876005729, 4602876005729
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.