Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004009
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Силден® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | активное вещество: силденафила цитрат 70,24/140,48 мг (в пересчете на силденафил — 50/100 мг) вспомогательные вещества: лактоза моногидрат — 100,275/200,55 мг; кроскармеллоза натрия — 18/36 мг; повидон К25 — 14,8/29,6 мг; МКЦ тип 101 — 48,2/96,4 мг; силицированная МКЦ — 50/100 мг; натрия стеарилфумарат — 4,5/9 мг пленочная оболочка: гипромеллоза — 3,74/7,48 мг; титана диоксид (Е171) — 2,575/5,15 мг; макрогол 6000 — 1,537/3,074 мг; тальк — 0,92/1,84 мг; глицерол — 0,22/0,44 мг; краситель бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,023/0,046 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004009-071216 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Унифарм АО (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Унифарм АО (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Унифарм АО (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Унифарм АО (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Унифарм АО (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
