Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004012
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Унитиол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Димеркаптопропансульфонат натрия |
Состав | Активное вещество: Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004012-081216 изменение №2 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526005605
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526005612
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (250) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526005629
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (500) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526007982, 4605526005636
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.