Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004024
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актифарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмоксиакти |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | Состав на: 1 мл 100 мл активное вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид 5,0 мг 500 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид 7,3 мг 730 мг вода для инъекций до 1 мл до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004024-141216 изменение №2 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнер полимерный 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №100 - контейнер полимерный 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (100) - ящик картонный, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.