Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004025
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актифарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол-Акти |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Состав на: 1 мл 100 мл Активное вещество: Флуконазол 2,0 мг 200,0 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,0 мг 900,0 мг вода для инъекций до 1 мл до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004025-141216 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, контейнер 100 мл - пакет (пакетик), Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368011459
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №100 - контейнер 100 мл (100) - ящик картонный, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368011466
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.