Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004041
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НоваМедика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЛакТЕСТ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гаксилоза |
Состав | Состав на одно саше: Действующее вещество: гаксилоза (4-Галактозил-ксилоза) в пересчете на безводное вещество — 0,45 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004041-221216 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0.45 г, саше 0,45 г - пачка картонная, Бом С.А (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0.45 г, саше 0,45 г - пачка картонная, Фармасиерра Мануфэкчуринг (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.