Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004042

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004042

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глемонт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав 1 таблетка жевательная 4 мг содержит : Действующее вещество : Монтелукаст натрия — 4,2 мг, эквивалентный монтелукасту — 4,0 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 161,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,72 мг, кроскармеллоза натрия — 7,20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,20 мг, аспартам — 1,20 мг, ароматизатор вишневый — 3,60 мг, магния стеарат — 4,80 мг. 1 таблетка жевательная 5 мг содержит : Действующее вещество : Монтелукаст натрия — 5,2 мг, эквивалентный монтелукасту — 5,0 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 201,35 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 63,45 мг, кроскармеллоза натрия — 9,00 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 9,00 мг, аспартам — 1,50 мг, ароматизатор вишневый — 4,50 мг, магния стеарат — 6,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к ЛП-004042-271216
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.