Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004069
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Патент-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уропрост-Д |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | На один суппозиторий: Действующее вещество: Простаты экстракт — 30 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды — 6 мг); Вспомогательные вещества: Диметилсульфоксид — 90 мг, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) — 2180 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004069-111120 |
- суппозитории ректальные 6 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440601, 4607035440601
- суппозитории ректальные 6 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440663, 4607035440663
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Патент-Фарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.01.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уропрост-Д |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | На один суппозиторий: Действующее вещество: Простаты экстракт — 30 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды — 6 мг); Вспомогательные вещества: Диметилсульфоксид — 90 мг, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) — 2180 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004069-111120 |
- суппозитории ректальные 6 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440601, 4607035440601
- суппозитории ректальные 6 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440663, 4607035440663
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.