Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004071
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-Медика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.01.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акавия® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибонуклеат натрия |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество: Рибонуклеат натрия — 6,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 5,10 мг, фосфатидилхолин (липоид с 100) — 124,77 мг, холестерол — 13,73 мг, альфа-токоферола ацетат (витамин Е-ацетат) — 1,70 мг, лактозы моногидрат — 138,70 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004071-100117 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 6 мг, №5 - флакон 290 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635005824
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.