Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004076
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламотриджин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламотриджин |
Состав | Состав на 1 таблетку 25 мг: Действующее вещество Ламотриджин — 25,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 41,95 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 19,00 мг; повидон‑К25 — 4,75 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 2,85 мг; магния стеарат — 0,95 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг. Состав на 1 таблетку 50 мг: Действующее вещество Ламотриджин — 50,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 83,90 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 38,00 мг; повидон‑К25 — 9,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 5,70 мг; магния стеарат — 1,90 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг. Состав на 1 таблетку 100 мг: Действующее вещество Ламотриджин — 100,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 167,80 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 76,00 мг; повидон‑К25 — 19,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 11,40 мг; магния стеарат — 3,80 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг. Состав на 1 таблетку 200 мг: Действующее вещество Ламотриджин — 200,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 335,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 152,00 мг; повидон‑К25 — 38,00 мг; карбоксиметилкрахмал — 22,80 мг; магния стеарат — 7,60 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004076-160117 изменение №1, ЛП-№(003533)-(РГ-RU)-301023 |
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180621, 4680020180621
- таблетки 25 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №150 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №250 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №500 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180638
- таблетки 50 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №150 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №250 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №500 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4680020180645
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180645
- таблетки 100 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №150 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №250 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №500 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153653735
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №150 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №250 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №500 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.