Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004085
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Леветинол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леветирацетам |
| Состав | активное вещество: леветирацетам 100 мг вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 1,05 мг; лимонной кислоты моногидрат (в пересчете на лимонную кислоту — 0,06 мг) — 0,066 мг; метилпарагидроксибензоат — 2,7 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,3 мг; аммония глицирризинат — 1,5 мг; глицерол — 235,5 мг; мальтитол жидкий — 300 мг; ацесульфам калия — 4,5 мг; ароматизатор виноградный (Grape Flavour 597303С или виноград Лидия МА/1273) — 0,3 мг; вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004085-190117 изменение №5, ЛП-№(002832)-(РГ-RU)-210723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04607008360929, 4607008360929
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 125 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04607008360936, 4607008360936
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04607008360943, 4607008360943
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 300 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04607008360950, 4607008360950
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
