Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004086
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Суксаметония йодид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Суксаметония йодид |
Состав | Действующее вещество: Суксаметония йодид — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 7 мг; динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты; трилон Б) — 0,05 мг; аскорбиновая кислота — 0,05 мг; хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до pH 3,3–3,6; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004086-160419 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212012060, 4602212012060
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212010691, 4602212010691
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.01.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Суксаметония йодид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Суксаметония йодид |
Состав | Действующее вещество: Суксаметония йодид — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 7 мг; динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты; трилон Б) — 0,05 мг; аскорбиновая кислота — 0,05 мг; хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до pH 3,3–3,6; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004086-190117 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212010691
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.