Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004088
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ФОКУСИН® КОМБИ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин + Финастерид [набор] |
| Состав | Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс. активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (30% дисперсия) — 74,9 мг (в форме твердого вещества); МКЦ — 257,1 мг; дибутилсебакат — 8,4 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,7 мг; тальк — 0,3 мг оболочка капсулы: краситель азорубин — 0,2%; краситель синий патентованный — 0,12%; желатин — до 100% Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: финастерид 5 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат — 77,45 мг; крахмал кукурузный — 40 мг; повидон К30 — 3,25 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 2,6 мг; докузат натрия — 0,4 мг; магния стеарат — 1,3 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 3,15 мг; макрогол 6000 — 0,3 мг; тальк — 0,3 мг; титана диоксид — 0,2 мг; симетикона эмульсия SE4 — 0,03 мг; краситель железа оксид желтый — 0,02 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004088-230117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблеток и капсул набор, №6 - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблеток и капсул набор, №5 - блистер (5) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ФОКУСИН® КОМБИ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин + Финастерид [набор] |
| Состав | Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс. активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (30% дисперсия) — 74,9 мг (в форме твердого вещества); МКЦ — 257,1 мг; дибутилсебакат — 8,4 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,7 мг; тальк — 0,3 мг оболочка капсулы: краситель азорубин — 0,2%; краситель синий патентованный — 0,12%; желатин — до 100% Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: финастерид 5 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат — 77,45 мг; крахмал кукурузный — 40 мг; повидон К30 — 3,25 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 2,6 мг; докузат натрия — 0,4 мг; магния стеарат — 1,3 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 3,15 мг; макрогол 6000 — 0,3 мг; тальк — 0,3 мг; титана диоксид — 0,2 мг; симетикона эмульсия SE4 — 0,03 мг; краситель железа оксид желтый — 0,02 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004088-230117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблеток и капсул набор, №6 - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблеток и капсул набор, №5 - блистер (5) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
