Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004089
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АРТОКСАН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теноксикам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004089-160719 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг, №3 - флакон 20 мг (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция), 08680199000245, 08699916790512
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ротафарм Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.01.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АРТОКСАН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теноксикам |
Состав | активное вещество: теноксикам 20 мг вспомогательные вещества: маннитол — 80 мг; аскорбиновая кислота — 0,4 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг; трометамол — 3,3 мг; натрия гидроксид и хлористоводородная кислота — q.s. Каждая ампула растворителя содержит: вода для инъекций — 2 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004089-160719 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг, №3 - флакон 20 мг (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Е.И.П.И.КО (Египет), 04670033620016, 6221032311115, 6221032336125
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.