Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004093
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.01.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клопидогрел ПЛЮС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота — 100 мг, Клопидогрела гидросульфат — 97,9 мг в пересчете на клопидогрел — 75 мг Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 146,1 мг, маннитол — 76,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 20,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 35,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 7,19964 мг; полисорбат-80 (твин-80) — 3,29983 мг; тальк — 2,99985 мг; титана диоксид Е 171 — 1,49993 мг; краситель кармуазин (азорубин) — 0,00075 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004093-150519 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.