Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004103
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тривиум-XXI (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексамовая кислота-ТРИВИУМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Транексамовая кислота — 50 мг Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004103-080620 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009069, 4605894009069
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.