Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004104
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кветиапин Канон Пролонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
| Состав | Дозировка 150 мг 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 172,69 мг, в пересчете на кветиапин 150 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза 2208 (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 156,00 мг, лактозы моногидрат 56,75 мг, магния стеарат 7,80 мг, натрия цитрат 70,01 мг, целлюлоза микрокристаллическая 56,75 мг. Состав пленочной оболочки Опадрай II синий 16,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 6,400 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3,232 мг, тальк 2,368 мг, титана диоксид 3,280 мг, краситель индигокармин 0,688 мг, краситель красный очаровательный 0,032 мг. Дозировка 200 мг 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 230,26 мг, в пересчете на кветиапин 200 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза 2208 (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 180,00 мг, лактозы моногидрат 52,87 мг, магния стеарат 9,00 мг, натрия цитрат 75,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,87 мг. Состав пленочной оболочки Опадрай II синий 18,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 7,200 мг макрогол (полиэтиленгликоль) 3,636 мг, тальк 2,664 мг, титана диоксид 3,690 мг, краситель индигокармин 0,774 мг, краситель красный очаровательный 0,036 мг. Дозировка 300 мг 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 345,38 мг, в пересчете на кветиапин 300 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза 2208 (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 225,00 мг, лактозы моногидрат 38,06 мг, магния стеарат 13,50 мг, натрия цитрат 90,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 38,06 мг. Состав пленочной оболочки Опадрай II синий 23,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 9,200 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 4,646 мг, тальк 3,404 мг, титана диоксид 4,715 мг, краситель индигокармин 0,989 мг, краситель красный очаровательный 0,046 мг. Дозировка 400 мг 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 460,51 мг, в пересчете на кветиапин 400 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза 2208 (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 270,00 мг, лактозы моногидрат 26,74 мг, магния стеарат 16,01 мг, натрия цитрат 100,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 26,74 мг. Состав пленочной оболочки Опадрай II синий 28,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 11,200 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 5,656 мг, тальк 4,144 мг, титана диоксид 5,740 мг, краситель индигокармин 1,204 мг, краситель красный очаровательный 0,056 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004104-260117 изменение №4, ЛП-№(006157)-(РГ-RU)-080724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025993, 4606486025993
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026013, 4606486026013
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025986, 4606486025986
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026006, 4606486026006
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043126, 4606486043126
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043133, 4606486043133
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043201
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026037, 4606486026037
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026051, 4606486026051
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026020, 4606486026020
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026044, 4606486026044
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043140, 4606486043140
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043157, 4606486043157
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043218
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026068, 4606486026068
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026075, 4606486026075
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043164, 4606486043164
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043171, 4606486043171
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043225
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026082, 4606486026082
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026099, 4606486026099
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043188, 4606486043188
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043195, 4606486043195
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043232
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
