Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004110
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форметин® Лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | 1 таблетка препарата содержит: Действующее вещество Метформина гидрохлорид — 500,00 мг, 750,00 мг, 850,00 мг, 1000,00 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 200000 сПз) — 248,00 мг, 330,00 мг, 374,00 мг, 294,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 40,00 мг, 60,00 мг, 68,00 мг, 70,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг, 6,00 мг, 6,80 мг, 7,00 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,00 мг, 6,00 мг, 6,80 мг, 7,00 мг; лактозы моногидрат — 4,00 мг, 48,00 мг, 54,40 мг, 22,00 мг. Оболочка: VIVACOAT ® PA -1 P -000 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 9,36 мг, 14,04 мг, 15,99 мг, 16,38 мг; титана диоксид — 7,20 мг, 10,80 мг, 12,30 мг, 12,60 мг; полидекстроза — 3,60 мг, 5,40 мг, 6,15 мг, 6,30 мг; тальк — 2,40 мг, 3,60 мг, 4,10 мг, 4,20 мг; полиэтиленгликоль 3350 (макрогол‑3350) — 1,44 мг, 2,16 мг, 2,46 мг, 2,52 мг] — 24,00 мг, 36,00 мг, 41,00 мг, 42,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004110-300117 изменение №5 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012814, 4601669012814
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669012821
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012838, 4601669012838
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669012845
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012852, 4601669012852
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012876, 4601669012876
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.01.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форметин® Лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | 1 таблетка препарата содержит: Действующее вещество Метформина гидрохлорид — 500,00 мг, 750,00 мг, 850,00 мг, 1000,00 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 200000 сПз) — 248,00 мг, 330,00 мг, 374,00 мг, 294,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 40,00 мг, 60,00 мг, 68,00 мг, 70,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг, 6,00 мг, 6,80 мг, 7,00 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,00 мг, 6,00 мг, 6,80 мг, 7,00 мг; лактозы моногидрат — 4,00 мг, 48,00 мг, 54,40 мг, 22,00 мг. Оболочка: VIVACOAT ® PA -1 P -000 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 9,36 мг, 14,04 мг, 15,99 мг, 16,38 мг; титана диоксид — 7,20 мг, 10,80 мг, 12,30 мг, 12,60 мг; полидекстроза — 3,60 мг, 5,40 мг, 6,15 мг, 6,30 мг; тальк — 2,40 мг, 3,60 мг, 4,10 мг, 4,20 мг; полиэтиленгликоль 3350 (макрогол‑3350) — 1,44 мг, 2,16 мг, 2,46 мг, 2,52 мг] — 24,00 мг, 36,00 мг, 41,00 мг, 42,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004110-300117 изменение №2 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196004273
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196004280
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196004303
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196004310
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.