Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004117
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.02.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Гепарин натрия - 5000 МЕ Вспомогательные вещества: Спирт бензиновый - 9,0 мг Натрия хлорид - 3,4 мг Вода для инъекций - до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004117-030217 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс.МЕ/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526005643
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс.МЕ/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526005650
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс.МЕ/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс.МЕ/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.