Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004118
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс — 370,0 мг, в пересчете на железо — 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — pH от 10,0 до 11,0; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004118-030217 изменение №4, ЛП-№(001225)-(РГ-RU)-160922 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012095, 4601808012095
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.