Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004125
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Медис (Тунис) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.02.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пидогрел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится: Действующее вещество Клопидогрела гидросульфат — 97,875 мг в пересчете на клопидогрел — 75,0 мг Вспомогательные вещества Метилцеллюлоза 17,0 мг, лактоза 49,125 мг, кросповидон 12,0 мг, натрия стеарилфумарат 3,8 мг, кремния диоксид коллоидный 0,2 мг; пленочная оболочка: краситель Опадрай II (розовый) 85G34736 5,0 мг (поливиниловый спирт 44,0%, титана диоксид (E171) 19,3%, макрогол‑4000 12,35%, тальк 20,0%, лецитин соевый 3,5%, краситель Азорубин (E122) 0,85%), краситель Опадрай II (белый) 85F18378 5,0 мг (поливиниловый спирт 40,0%, титана диоксид (E171) 25,0%, макрогол‑4000 20,2%, тальк 14,8%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004125-080217 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Медис (Тунис),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.