Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004133
Статус: приостановлено применение
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.02.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин-Нова |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 512,47 мг В пересчете на левофлоксацин 500,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид 900,0 мг Хлористоводородная кислота 1М до pH от 3,8 до 5,8 Вода для инъекций до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004133-130217 изменение №4 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 08906072523633, 8906072523633
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906072523633
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.