Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004137
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тебериф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1a |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Интерферона бета-1а 44 мкг (12 млн МЕ) или 88 мкг (24 млн МЕ) Вспомогательные вещества: Лизина гидрохлорида 27,4 мг, полисорбата-20 0,05 мг, натрия ацетата тригидрата 0,272 мг, уксусная кислота ледяная до pH 4,2, воды для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-004137-200422 |
- раствор для подкожного введения 22 мкг/0.5 мл, №12 - шприц 0,5 мл (12) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028394621, 4607028394621
- раствор для подкожного введения 22 мкг/0.5 мл, №3 - шприц 0,5 мл (3) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028394614, 04607028399176, 4607028394614, 4607028399176
- раствор для подкожного введения 22 мкг/0.5 мл, №12 - шприц 0,5 мл (12) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 22 мкг/0.5 мл, №3 - шприц 0,5 мл (3) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 44 мкг/0.5 мл, №12 - шприц 0,5 мл (12) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 4607028394645
- раствор для подкожного введения 44 мкг/0.5 мл, №3 - шприц 0,5 мл (3) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028394638, 04607028399169, 4607028394638, 4607028399169
- раствор для подкожного введения 44 мкг/0.5 мл, №12 - шприц 0,5 мл (12) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 44 мкг/0.5 мл, №3 - шприц 0,5 мл (3) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тебериф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1a |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Интерферона бета-1а 44 мкг (12 млн МЕ) или 88 мкг (24 млн МЕ) Вспомогательные вещества: Лизина гидрохлорида 27,4 мг, полисорбата-20 0,05 мг, натрия ацетата тригидрата 0,272 мг, уксусная кислота ледяная до pH 4,2, воды для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004137-200422 |
- раствор для подкожного введения 22 мкг/0.5 мл, №12 - шприц 0,5 мл (12) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394621, 4607028394621
- раствор для подкожного введения 22 мкг/0.5 мл, №3 - шприц 0,5 мл (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394614, 04607028399176, 4607028394614, 4607028399176
- раствор для подкожного введения 44 мкг/0.5 мл, №12 - шприц 0,5 мл (12) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028394645
- раствор для подкожного введения 44 мкг/0.5 мл, №3 - шприц 0,5 мл (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394638, 4607028394638, 4607028399169
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.