Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004139
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тропикамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тропикамид |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Тропикамид — 5,0 мг/10,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 7,0 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор (эквивалентный 0,1 мг бензалкония хлорида) — 0,2 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид — до pH 4,0–5,8, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004139-130217 изменение №4 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676008616, 4602676008616
- капли глазные 1%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676008623, 4602676008623
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.