Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004150

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004150

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гидрасек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рацекадотрил
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Рацекадотрил — 100 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 41 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 78 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг. Твердая желатиновая капсула: Краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,10%, титана диоксид (Е 171) — 2,0%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004150-111119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Софартекс (Франция), 08002660032911, 8002660027580, 8002660032911
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Софартекс (Франция),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.02.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гидрасек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рацекадотрил
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: рацекадотрил — 100 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 41 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 78 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг. Твердая желатиновая капсула: краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,10%, титана диоксид (Е 171) — 2,0%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004150-111119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Софартекс (Франция), 08002660032911, 8002660027580, 8002660032911
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Софартекс (Франция),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.