Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004153
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Космофарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенофовир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тенофовира дизопроксила фумарат 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Вивакоат ® PC -8 T -181 (синий) [лактозы моногидрат, гипромеллоза (E464), титана диоксид, триацетин, индигокармин (E132)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004153-221122 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 04605422036932, 4605422036932
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422036963
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422036970
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Космофарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенофовир ВМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тенофовира дизопроксила фумарат 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Вивакоат ® PC -8 T -181 (синий) [лактозы моногидрат, гипромеллоза (E464), титана диоксид, триацетин, индигокармин (E132)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004153-220217 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160151
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160168
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160175
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.02.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенофовир ВМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тенофовира дизопроксила фумарат 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Вивакоат ® PC -8 T -181 (синий) [лактозы моногидрат, гипромеллоза (E464), титана диоксид, триацетин, индигокармин (E132)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004153-220217 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160151
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160168
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160175
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.02.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенофовир ВМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тенофовира дизопроксила фумарат 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Вивакоат ® PC -8 T -181 (синий) [лактозы моногидрат, гипромеллоза (E464), титана диоксид, триацетин, индигокармин (E132)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004153-220217 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160151
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160168
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160175
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вириом ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.02.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенофовир ВМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тенофовира дизопроксила фумарат 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Вивакоат ® PC -8 T -181 (синий) [лактозы моногидрат, гипромеллоза (E464), титана диоксид, триацетин, индигокармин (E132)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004153-220217 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160151
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160168
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160175
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.