Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004154

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004154

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ист-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ИОНОХЕС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота]
Состав Состав на 1 л Наименование компонента                                                                       Концентрация 6%                              10% Действующие вещества: Гидроксиэтилкрахмал со средней молекулярной массой 130000 Да и степенью замещения 0,4                  — 60,0 г                     — 100,0 г Натрия хлорид                                                                    — 6,250 г                   — 6,250 г Калия хлорид                                                                                  — 0,300 г                   — 0,300 г Кальция хлорида гексагидрат                                           — 0,551 г                   — 0,551 г (соответствующее 0,279 г кальция хлорида) Магния хлорида гексагидрат                                            — 0,200 г                   — 0,200 г (соответствующее 0,094 г магния хлорида) Натрия ацетата тригидрат                                                 — 3,270 г                   — 3,270 г (соответствующее 1,971 г натрия ацетата) Яблочная кислота                                                               — 0,670 г                   — 0,670 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид                                                               — 0,375 г                   — 0,375 г Раствор хлористоводородной кислоты 1 М или раствор натрия гидроксида 1 М                                        — до pH 5,0–7,0 Вода для инъекций                                                             — до 1 л                    — до 1 л Концентрация электролитов: Натрий                                                          — 140,0 ммоль/л Калий                                                            — 4,0 ммоль/л Кальций                                                        — 2,5 ммоль/л Магний                                                         — 1,0 ммоль/л Хлориды                                                       — 118,0 ммоль/л Ацетаты                                                        — 24,0 ммоль/л Малаты                                                         — 5,0 ммоль/л Теоретическая осмолярность:                    6% раствор — 296 мОсм/л 10% раствор — 297 мОсм/л
Реквизиты нормативной документации ЛП-004154-220217 изменение №2, ЛП-№(003700)-(РГ-RU)-151123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.