Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004183
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АМБЕНЕ® Био |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 мл: Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы — 1,0 мл включает: Действующее вещество: Экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы — 0,1 г/мл; Вспомогательные вещества: Фенол — до 0,005 г/мл, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004183-190820 изменение №1 |
- раствор для инъекций, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003249, 4605391003249
- раствор для инъекций, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003522
- раствор для инъекций, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509025834, 4602509025834
- раствор для инъекций, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509025827
- раствор для инъекций, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509026275
- раствор для инъекций, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Миракл Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.03.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АМБЕНЕ® Био |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 мл: Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы — 1,0 мл включает: Действующее вещество: Экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы — 0,1 г/мл; Вспомогательные вещества: Фенол — до 0,005 г/мл, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004183-190820 изменение №1 |
- раствор для инъекций, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003249, 4605391003249
- раствор для инъекций, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003522
- раствор для инъекций, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509025834, 4602509025834
- раствор для инъекций, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509025827
- раствор для инъекций, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509026275
- раствор для инъекций, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эн.Си.Фармасьютикалз ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.03.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АМБЕНЕ® Био |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 мл: Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы — 1,0 мл включает: Действующее вещество: Экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы — 0,1 г/мл; Вспомогательные вещества: Фенол — до 0,005 г/мл, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004183-190820 изменение №1 |
- раствор для инъекций, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003249, 4605391003249
- раствор для инъекций, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003522
- раствор для инъекций, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для инъекций, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.