Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004185
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисопролол АМЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Бисопролол |
Состав | 1 таблетка содержит: Дозировка 5 мг +5 мг: Действующие вещества: 5 мг амлодипина безилата (в пересчете на амлодипин) и 5 мг бисопролола фумарата; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 132,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил безводный) — 1,0 мг. Дозировка 5 мг +10 мг: Действующие вещества: 5 мг амлодипина безилата (в пересчете на амлодипин) и 10 мг бисопролола фумарата; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 174,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 7,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил безводный) — 2,0 мг. Дозировка 10 мг + 5 мг: Действующие вещества: 10 мг амлодипина безилата (в пересчете на амлодипин) и 5 мг бисопролола фумарата; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 222,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 8,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил безводный) — 2,0 мг. Дозировка 10 мг +10 мг: Действующие вещества: 10 мг амлодипина безилата (в пересчете на амлодипин) и 10 мг бисопролола фумарата; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 265,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг; магния стеарат — 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил безводный) — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004185-110419 |
- таблетки 5 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655018268
- таблетки 5 мг+5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655018336
- таблетки 5 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.