Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004200
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭФФЕКС® Трибулус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Якорцев стелющихся травы экстракт |
Состав | Состав на одну таблетку Активный компонент: Якорцев стелющихся травы экстракт сухой (35÷45 : 1, экстрагент спирт этиловый 70%) с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин и сухое вещество 45% - 250,0 мг. Вспомогательные компоненты: Лактоза - 228,0 мг, крахмал картофельный - 55,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50,8 мг, повидон К17 - 39,1 мг, кросповидон - 34,5 мг, тальк - 20,7 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,9 мг, кальция стеарат - 4,8 мг. Вспомогательные компоненты оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 15,17 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) - 4,55 мг, краситель железа оксид красный - 2,12 мг, титана диоксид - 1,52 мг, полисорбат-80 - 0,76 мг, краситель железа оксид черный - 0,58 мг, тальк - 0,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004200-170317 изменение №4, ЛП-№(003876)-(РГ-RU)-011223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010012, 4602242010012
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №180 - 180 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.