Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004201
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абакавир Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 300 мг, содержит: Действующее вещество: абакавира сульфат 351,40 мг, в пересчете на абакавир 300,00 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 35,00 мг, кремния диоксид коллоидный 7,00 мг, магния стеарат 7,00 мг, повидон К‑30 28,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 284,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 7,20 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II 32F220031 желтый 22,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,16 мг, лактозы моногидрат 5,28 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,64 мг, титана диоксид 4,62 мг, тальк 2,20 мг, краситель железа оксид желтый 1,10 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 600 мг, содержит: Действующее вещество: абакавира сульфат 702,80 мг, в пересчете на абакавир 600,00 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 58,00 мг, кремния диоксид коллоидный 11 мг, магния стеарат 11,00 мг, повидон К‑30 46,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 379,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 12,20 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II 32F220031 желтый 38,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 10,46 мг, лактозы моногидрат 9,12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 4,56 мг, титана диоксид 7,98 мг, тальк 3,80 мг, краситель железа оксид желтый 1,90 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004201-090618 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486000945, 04606486026419, 4606486026419
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026426, 4606486026426
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026525, 04606486041566
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009900, 04606486009948, 4606486009900
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009917, 04606486009955, 4606486009917
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038924, 04606486041511
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038931, 04606486041528
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, пакет (пакетик) - емкость полимерная - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, пакет (пакетик) - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041580, 4606486026433
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026440, 04606486041597, 4606486026440
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026549, 04606486041573
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009924, 04606486009962, 4606486009924
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009931, 04606486009979, 4606486009931
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038948, 04606486041559
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, пакет (пакетик) - емкость полимерная - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, пакет (пакетик) - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абакавир Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 300 мг, содержит: Действующее вещество: абакавира сульфат 351,40 мг, в пересчете на абакавир 300,00 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 35,00 мг, кремния диоксид коллоидный 7,00 мг, магния стеарат 7,00 мг, повидон К‑30 28,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 284,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 7,20 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II 32F220031 желтый 22,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,16 мг, лактозы моногидрат 5,28 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,64 мг, титана диоксид 4,62 мг, тальк 2,20 мг, краситель железа оксид желтый 1,10 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 600 мг, содержит: Действующее вещество: абакавира сульфат 702,80 мг, в пересчете на абакавир 600,00 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 58,00 мг, кремния диоксид коллоидный 11 мг, магния стеарат 11,00 мг, повидон К‑30 46,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 379,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 12,20 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II 32F220031 желтый 38,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 10,46 мг, лактозы моногидрат 9,12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 4,56 мг, титана диоксид 7,98 мг, тальк 3,80 мг, краситель железа оксид желтый 1,90 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004201-090618 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486000945, 04606486026419, 4606486026419
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026426, 4606486026426
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026525, 04606486041566
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009900, 04606486009948, 4606486009900
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009917, 04606486009955, 4606486009917
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038924, 04606486041511
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038931, 04606486041528
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, пакет (пакетик) - емкость полимерная - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, пакет (пакетик) - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041580, 4606486026433
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026440, 04606486041597, 4606486026440
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026549, 04606486041573
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009924, 04606486009962, 4606486009924
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486009931, 04606486009979, 4606486009931
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038948, 04606486041559
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, пакет (пакетик) - емкость полимерная - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, пакет (пакетик) - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, пакет (пакетик) - емкость полимерная - in bulk, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, пакет (пакетик) - ящик картонный - in bulk, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия), 4606486000945
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия), 04606486000884, 4606486000884
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, пакет (пакетик) - емкость полимерная - in bulk, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, пакет (пакетик) - ящик картонный - in bulk, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия), 04606486026433
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.