Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004204
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.03.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пеметрексед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
Состав | 1 флакон 100 мг содержит: Действующее вещество: Пеметрекседа динатрия (в форме гемипентагидрата) 121,4 мг, в пересчете на пеметрексед — 100 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 106,4 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% до pH 7,0. 1 флакон 500 мг содержит: Действующее вещество: Пеметрекседа динатрия (в форме гемипентагидрата) 607,0 мг, в пересчете на пеметрексед — 500 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 500,0 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% до pH 7,0. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004204-200317 изменение №2, ЛП-№(000084)-(РГ-RU)-020922 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394713, 4607028394713
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394720, 4607028394720
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397967, 4607028397967
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.