Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004205

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004205

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.12.2019
Дата исключения регистрационного удостоверения 26.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Баета® Лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эксенатид
Состав Один комплект содержит (в одной дозе): Порошок: Действующее вещество: эксенатид 2,0 мг Вспомогательные вещества: полимер 50:50 DL 4АР (сополи-[D,L-лактид-гликолид]) 37,2 мг, сахароза 0,8 мг Растворитель: Кармеллоза натрия 19 мг (количество может варьировать для достижения целевой вязкости), натрия хлорид 4,1 мг, полисорбат 20 0,63 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,61 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 0,51 мг, вода для инъекций до 0,63 г Одна шприц-ручка содержит (в одной дозе): Порошок: Действующее вещество: эксенатид 2,0 мг Вспомогательные вещества: полимер 50:50 DL 4АР (сополи-[D,L-лактид-гликолид]) 37,2 мг, сахароза 0,8 мг Растворитель: Кармеллоза натрия 19 мг (количество может варьировать для достижения целевой вязкости), натрия хлорид 4,1 мг, полисорбат 20 0,63 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,61 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 0,51 мг, 1 М раствор натрия гидроксида 0,36 мг, вода для инъекций 604 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-004205-110619
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.03.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Баета® Лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эксенатид
Состав Один комплект содержит (в одной дозе): Порошок: Действующее вещество: эксенатид 2,0 мг Вспомогательные вещества: полимер 50:50 DL 4АР (сополи-[D,L-лактид-гликолид]) 37,2 мг, сахароза 0,8 мг Растворитель: Кармеллоза натрия 19 мг (количество может варьировать для достижения целевой вязкости), натрия хлорид 4,1 мг, полисорбат 20 0,63 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,61 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 0,51 мг, вода для инъекций до 0,63 г Одна шприц-ручка содержит (в одной дозе): Порошок: Действующее вещество: эксенатид 2,0 мг Вспомогательные вещества: полимер 50:50 DL 4АР (сополи-[D,L-лактид-гликолид]) 37,2 мг, сахароза 0,8 мг Растворитель: Кармеллоза натрия 19 мг (количество может варьировать для достижения целевой вязкости), натрия хлорид 4,1 мг, полисорбат 20 0,63 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,61 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 0,51 мг, 1 М раствор натрия гидроксида 0,36 мг, вода для инъекций 604 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-004205-110619
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.